Uitdagingen binnen industrie
Op basis van ervaringen en onderzoek binnen de industrie hebben de partners van Rescop verschillende uitdagingen geidentificeerd waarmee bedrijven geconfronteerd worden bij het voldoen aan GxP-regelgeving met betrekking tot gecomputeriseerde systemen. Dit zijn onder andere:

• Het hebben van een (up-to-date) overzicht van een bedrijf's gecomputeriseerde systemen (inclusief configuratie), hun compliance status en (de voortgang) van compliance processen
• Bureaucratie: de hoeveelheid papier die gegenereerd wordt en tijdrovende review-, goedkeuring- en autorisatieprocessen
• Diepgang van compliance activiteiten (wanneer is het voldoende?) 
• Het behouden van de compliance status gedurende de levenscyclus van systemen 
• Het in lijn houden van documentatie met de veranderende systemen 
• Traceerbaarheid van alle systeem- en complianceactiviteiten gedurende de levenscyclus van systemen
• Opslaan, delen en hergebruiken van compliancedocumentatie en -kennis op corporate niveau 
• Beschikbaarheid van resources voor compliance activiteiten

Doel RC-ECMS
Om bedrijven te ondersteunen bij de bovengenoemde uitdagingen heeft Rescop een software product ontwikkeld: het Enterprise Compliance Management System (RC-ECMS). RC-ECMS is een corporate webgebaseerde databaseoplossing voor het besturen, ondersteunen en integreren van de processen die vereist zijn voor het bereiken en behouden van compliance van gecomputeriseerde systemen gedurende hun levenscyclus.

Belangrijke eigenschappen van het systeem:

• "21 CFR Part 11"-klaar, hetgeen papierloze compliance mogelijk maakt
• kan geconfigureerd worden conform de complianceaanpak en behoeftes van uw bedrijf
• kan geintegreerd worden met bestaande systemen, bijv. SOP-systeem, CAPA-systeem, etc.