RC-ECMS biedt de volgende voordelen: - In control door een uptodate overzicht van de gecomputeriseerde systemen binnen uw bedrijf, hun configuratie, hun compliance status en (voortgang van) compliance processen.
- Efficientieverbetering door integratie van compliance processen en -data.
- Optimalisatie van compliance processen door een geautomatiseerde workflow en review, goedkeuring en authorisatie van deliverables.
- Compliance garanderen door standaardisatie van deliverables, automatische workflow, scheduling en alerting.
- Documentatie in lijn met veranderend systeem door integratie van configuratiemanagement en change control.
- Robuuste relaties tussen deliverables door content management functionaliteit.
- Centraal punt voor opslag, delen en hergebruik van compliancedocumentatie en -kennis.
- Alle documentatie die vereist is om de compliance staat van gecomputeriseerde systemen aan te tonen is direct toegankelijk.
- Versnelling van compliance processen door geintegreerde ondersteuning voor hergebruik van documentatie (bijv. eisen, testen etc.)
- Het systeem is "21 CFR Part 11-klaar", hetgeen "paperless compliance" mogelijk maakt.
|